材料显示,韩国大星成立于1986年,为韩国空气压力医疗器械制制企业。另据天眼查,莲蕤医疗财产投资,次要研发和出产运营II、III类医疗器械及设备;具有进出口商业权,产物远销世界,是内窥镜范畴的专业厂家之一。
本次登记的3个产物为:韩国(株)大星财产DAESUNG MAREF CO。, LTD。(以下简称韩国大星)的1个产物:空气压力医治仪Compressible Limb Sleeve System,注册证编号:国械注进。注册证编号:国械注准。
1月2日,国度药监局发布通知布告,按照《医疗器械监视办理条例》的,按照企业申请,登记2家企业共3个产物的医疗器械注册证。