深圳硅基传感科技有限公司出产的继续葡萄糖监测体系设备获批上市
时间: 2024-03-21 16:03:38 | 作者: 爱游戏app全站
近来，国家药品监督管理局经审查，同意了深圳硅基传感科技有限公司出产的立异产品“继续葡萄糖监测体系”的注册请求。
该产品由传感器套装、读取器套装或继续葡萄糖监测体系软件组成。用于糖尿病成年患者（≥18岁）的安排间液葡萄糖水平的接连或定时监测。产品可提供并存储接连葡萄糖值，供用户盯梢葡萄糖浓度改变的趋势。
该产品的核心技能包含根据新式葡萄糖检测原理的传感器电极制备技能、根据工厂校准传感器技能完成继续葡萄糖监测体系免指尖血校准功用。该产品选用新式氧化复原反响原理，传感器选用新式聚合物规划，属国内首创，其临床优势为14天的有用期内无需指尖血校准。
运动神经元存活基因1（SMN1)外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法）
人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆结尾停止测序法）
KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法)
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